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赵金华研究组
技术能力

候选药物的质量研究与质量标准建立

文章来源:  |  发布时间:2014-03-10  |  作者:  |  浏览次数:  |  【打印】 【关闭

 

  课题组具体负责国家重点实验室成药性评价平台建设与运行,相关研究人员具有知名企业长期从事质量研究工作的经历。成药性评价平台的对外技术服务项目包括: 

  1. 药品保健品质量研究与质量标准建立。 

  ·鉴别:一般鉴别、薄层、紫外等专属性鉴别 

  ·检查:澄清度与颜色、溶解度、水分、干燥失重、酸碱度、黏度、重金属、砷盐、灰分、含氮量、氯化物、炽灼残渣、澄明度、脆碎度、不溶性微粒、渗透压、电导率、硫酸羧酸摩尔比、有关物质等 

  ·含量测定:包括电位和非水滴定法、紫外分光光度法、高效液相色谱法、分子排阻色谱法等。 

  ·质量标准 (草案) 制订 

  2. 药品保健品稳定性研究 

  ·影响因素考察:样品高温、高湿、光照等实验。 

  ·稳定性研究:样品的加速、长期实验研究 

  该平台现有仪器设备包括:恒温恒湿试验箱、渗透压测定仪、快速水分测定仪、不溶性微粒仪、澄明度检测仪、脆碎度仪、生化培养箱、光照培养箱、水分仪、紫外分光光度计、电导率仪、电热鼓风干燥箱和减压干燥箱等。

 

精密天平

 

恒温恒湿箱/光照培养箱

 

水分测定仪

 

液相色谱仪

 

紫外分光光度计

 

血小板聚集仪

 


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